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醫(yī)學(xué)上的滅菌手段的解釋:
臨床上要求療效確切、使用安全的藥物制劑,尤其是注射劑和直接用于黏膜、創(chuàng)面的藥劑必須保證滅菌或無菌。滅菌是保證用藥安全的必要條件,它是制藥生產(chǎn)中的一項重要操作。
無菌:是指物體或一定介質(zhì)中沒有任何活的微生物存在。即無論用任何方法(或通過任何途經(jīng))都鑒定不出活的微生物體來。
滅菌:應(yīng)用物理或化學(xué)等方法將物體上或介質(zhì)中所有的微生物及其芽孢(包括致病的和非致病的微生物)全部殺死,即獲得無菌狀態(tài)的總過程。所使用的方法稱為滅菌法。
消毒:以物理或化學(xué)等方法殺滅物體上或介質(zhì)中的病原微生物。
防腐:用物理或化學(xué)方法防止和抑制微生物生長繁殖。
熱原:是微生物的代謝產(chǎn)物,是一種致熱性物質(zhì),是發(fā)生在注射給藥后病人高熱反應(yīng)的誤源。這種致熱物質(zhì)被認(rèn)為是微生物的一種內(nèi)毒素,存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜和固體膜之間。內(nèi)毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復(fù)合物。由于此物質(zhì)具有熱穩(wěn)定性,甚至用高壓滅≡器或細(xì)菌過濾后仍存在于水中。
無菌操作法:是指在整個操作過程中利用和控制一定條件,盡量使產(chǎn)品避免微生物污染約一種操作方法。無菌操作所用的一切用具、輔助材料、藥物、溶媒、賦形劑以及環(huán)境等均必須事先滅菌,操作必須在無菌操作室內(nèi)進行。
滅菌和除菌對藥劑的影響不同。滅菌后的藥劑中含有細(xì)菌的尸體,尸體過多會因菌體毒素(熱原)而引起副作用;除菌是指用特殊的濾材把微生物(死菌、活菌)全部阻留而濾味,除了原已染有的微量可溶性代謝產(chǎn)物外,由于沒有菌體的存在,故不會有更多的熱原±生。
采用滅菌措施的基本目的是,既要除去或殺滅藥物中的微生物,又要保證藥物的理化性貢及臨床療效不受影響。因此,應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)及臨床治療要求,選擇適當(dāng)?shù)臏缇椒?,或幾種方法配合應(yīng)用。
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